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              1. 會員之窗

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                我公司順利通過2011年CE年度監督審核
                2014年09月10日 | 點擊數:1570 | 【】【】【
                       2011年10月8日至10日,萊菌技術(上海)有限公司現場審核組對我公司質量管理體系進行了全面細致的審核。
                       本次審核依據MDD 93/42/EEC、ISO13485,主要審核內容包括:質量管理體系的總要求、文件要求、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進以及技術文檔,通過翻閱文件、核對記錄、查看現場等方法審核組認真尋找符合性證據,最后認定:我公司的質量管理體系完整、運行正常、有效。
                       在充分肯定我公司質量管理體系的同時,審核組也指出了一些存在的不足,要求我公司在歐盟協調標準的更新、警戒系統的運行和技術文檔等方面應進一步提高和完善。
                       我公司一定要以本次審核為契機,進一步加強質量管理體系建設,繼續保持產品質量穩定,確保為廣大客戶提供更多安全、有效的醫療產品。
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